A registry based comparative cohort study in four Swedish counties of the risk for narcolepsy after vaccination with Pandemrix - A first and preliminary report, by the Medical Products Agency.  28 mars 2011

Pandemrix et narcolepsie : suivi  publié par l'Agence fédérale des médicaments et produits de santé (http://www.fagg-afmps.be/fr/).  21 février 2011

extraits:

Les résultats préliminaires de l'étude du registre suédois entre octobre 2009 et décembre 2010 sur le lien entre la vaccination par le Pandemrix et le risque de narcolepsie indiquent une multiplication par quatre des cas de narcolepsie chez les enfants et les adolescents (moins de 20 ans) ayant reçu le Pandemrix, en  comparaison avec les individus non vaccinés du même âge. Le risque additionnel correspond à 3-4 cas supplémentaires de narcolepsie par 100.000 sujets vaccinés. Globalement, ces résultats concordent avec ceux de l'étude entreprise en Finlande, qui indiquent qu’il y a une association entre l’administration de Pandemrix et l’apparition de narcolepsie chez des enfants et des adolescents. L'étude n'a pas permis de mettre en évidence un risque accru chez les adultes. Le CHMP a conclu que l'étude était bien menée, malgré les limites inhérentes à celle-ci.

Une analyse des rapports de narcolepsie en France apporte de nouveaux indices.

L'absence d'une augmentation nette des rapports de narcolepsie suite à l’administration de  Pandemrix dans d'autres pays de l'Union européenne, ainsi que dans d'autres pays non membres de l'Union européenne, peut suggérer l'influence d'autres facteurs inconnus, qui seraient à l’origine de la tendance observée dans certains pays. En outre, il n'existe actuellement aucune cause biologique plausible clairement identifiée pour expliquer le lien entre l’administration de Pandemrix et la narcolepsie. Des études non-cliniques complémentaires sont nécessaires, particulièrement chez les enfants et les adolescents.

Le site de cette Agence est intéressant.  Quand on voit les effets que peuvent avoir certains médicaments, on peut se demander comment s'effectuent les contrôles?

Autres liens:

A Swedish registry based cohort study provides strengthened evidence of an association between vaccination with Pandemrix and narcolepsy in children and adolescents

http://www.lakemedelsverket.se/english/All-news/NYHETER-2011/A-Swedish-registry-based-cohort-study-provides-strengthened-evidence-of-an-association-between-vaccination-with-Pandemrix-and-narcolepsy-in-children-and-adolescents-/

Japon: interdiction levée pour les vaccins pédiatriques de Sanofi et Pfizer

http://www.lepoint.fr/bourse/japon-interdiction-levee-pour-les-vaccins-pediatriques-de-sanofi-et-pfizer-25-03-2011-1311318_81.php

Suspension de deux vaccins: le Japon signale le décès d'un sixième enfant

http://www.lepoint.fr/bourse/suspension-de-deux-vaccins-le-japon-signale-le-deces-d-un-sixieme-enfant-10-03-2011-1304710_81.php